2024年4月9日海特生物集團自主研發的2類改良型新藥——HKG-320注射液的臨床試驗申請（IND）已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準。HKG-320注射液是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑（Potassium-Channel AcidBlocker，P-CAB），可通過與鉀離子競爭質子泵（靜息泵和活性泵）上結合位點可逆性抑制質子泵的泌酸功能，臨床擬用于降低成人急性胃和/或十二指腸潰瘍引起的上消化道出血經內鏡治療后再出血風險。

圖片來源：CDE官網

P-CAB是一類新型鉀離子（K+）競爭性酸阻滯劑，在胃壁細胞分泌胃酸的最終步驟，競爭性地抑制K+與H+-K+-ATP酶的結合，產生強勁、持久的抑制胃酸分泌作用；起效迅速、抑酸作用強大，難治性胃食管反流病及對PPI抵抗者有效；具有抑酸持續時間長、夜間酸抑制、個體差異小及飲食影響作用小等優于傳統質子泵抑制劑（PPIs）的特性，無CYP2C19多態性。相對的，PPIs有起效慢、夜間酸突破、不耐酸等缺點。

上消化道出血相關指南，推薦內鏡治療后需使用PPIs等抑酸劑預防再次出血。抑酸劑能提高胃內pH值，既可促進血小板聚集和纖維蛋白凝塊的形成，避免血凝塊過早溶解，有利于止血和預防再出血，又可治療消化性潰瘍，促進胃黏膜愈合。本品作為抑酸劑，可克服臨床常用的靜脈給藥質子泵抑制劑（PPIs）的起效慢、夜間酸突破以及個體差異較大等局限性，具有較好的臨床開發價值和市場應用前景。

HKG-320注射液是海特生物又一新的創新藥研發成果，海特生物將繼續秉持“敬畏生命，無畏創新”的企業宗旨，踐行“正直、感恩、專業、進取”的企業價值觀，將海特生物打造成一流的醫藥企業。